根据标准普尔全球市场情报公司的数据，BioXcelTherapeutics( BTAI 15.97% )的股价本周上涨了 25.4% 。该股周五收于每股 17.66 美元，周一开盘价为 17.70 美元。

该公司的股价在整个一周内上涨，周四高达 22.13 美元。今年到目前为止，BioXcel Therapeutics 的股价上涨了 7.5% 以上。

所以呢

该公司是一家临床阶段的生物制药公司，使用人工智能帮助寻找神经科学和免疫学疗法。投资者对该公司的主要疗法 BXCL501 将在下个月获得食品和药物管理局 (FDA) 的批准以治疗与精神分裂症和双相情感障碍有关的躁动寄予厚望。

FDA 为决定制定的《处方药用户费用法案》(PDUFA)日期为 4 月 5 日，这标志着其审查过程可能结束。FDA 此前曾表示，它将在 1 月 5 日之前就 BXCL501新药申请( NDA )做出决定，但将日期推迟了三个月。

投资者乐观有充分的理由。该公司表示，它已经在招聘销售代表并致力于该药物的营销工作。一项针对 150 家医疗保健提供者的调查发现，83% 的人在查看营销材料后有良好的印象，并补充说他们会给 40% 的精神分裂症和双相情感障碍患者开处方。

最重要的是，批准将使该公司更有可能迅​​速扩大 BXCL501的标签使用范围，因为它在两项 3 期试验中拥有该药物以治疗阿尔茨海默氏症患者的躁动。BioXcel 已提交一份研究性新药申请，以将该药物用作重度抑郁症 (MDD) 的辅助疗法。

怎么办

对于 BioXcel 来说，获得其第一个上市药物的批准将是一笔巨大的交易。该公司报告过去两年没有收入。截至 12 月 31 日，它拥有 2.33 亿美元的现金，以目前的消耗速度足以度过接下来的两年。但是，如果该药物获得批准，该公司将真正开始花钱，希望能迅速将这种药物货币化。

那里似乎有很大的潜力。根据 BioXcel 的研究，全球有超过 1.5 亿人患有精神分裂症、双相情感障碍、痴呆、谵妄或阿片类药物使用障碍，仅在就有超过 1300 万患者因这些疾病而感到不安。

但请记住，FDA 决定的另一次延期，或任何不批准该药物的事情——例如要求更多数据、完整的回复信或彻底拒绝——都可能导致股价暴跌。

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